De drie studies naast elkaar
| Studie | Deelnemers | Dosis | Hoofdvraag | Uitkomst |
|---|---|---|---|---|
| Dorr 1996, fase I | gezonde mannelijke vrijwilligers | 0,01 tot 0,03 mg/kg onderhuids | verdraagbaarheid, pigment | meetbare bruining bij 2 deelnemers |
| Wessells 1998 | 10 mannen, psychogene erectiestoornis | 0,025 mg/kg | erectie (RigiScan) | erecties bij 8 van de 10 |
| Wessells 2000 | 10 mannen, organische risicofactoren | 0,025 mg/kg | erectie, verlangen | erecties na 12 van 19 injecties |
De pigmentproef uit 1996
De studie van Robert Dorr is de enige gepubliceerde proef over het bruinende effect van MT2 bij mensen. Het was een enkelblinde opzet: op werkdagen wisselden injecties met MT2 en met fysiologisch zout elkaar af, twee weken lang. De startdosis was 0,01 mg/kg en ging in stappen van 0,005 mg/kg omhoog tot 0,025 of 0,03 mg/kg.
- 5injecties met MT2, om de dag
- 2 deelnemersmeer pigment in gezicht, bovenlichaam en billen
- 1 weekna de laatste dosis gemeten met reflectiemeting
- 0,025 mg/kgdosis die de onderzoekers voor vervolgonderzoek adviseerden
Bruining werd met kwantitatieve reflectiemeting vastgesteld en visueel bevestigd. Bij 0,03 mg/kg kreeg één deelnemer slaperigheid en vermoeidheid van WHO-graad II. Lichte misselijkheid kwam bij de meeste doses voor, en een combinatie van rekken en gapen ging samen met spontane erecties die één tot vijf uur aanhielden.
Beperkingen
Weinig deelnemers, een korte looptijd en geen langetermijnvervolg. Over herhaalde kuren, moedervlekken of vrouwen zegt de studie niets.
De erectiestudies
In 1998 testten Hunter Wessells en collega’s MT2 tegen placebo, dubbelblind en in cross-over, bij tien mannen met een erectiestoornis zonder lichamelijke oorzaak. De stijfheid werd zes uur lang geregistreerd. Gemiddeld duurde een piekstijfheid van meer dan 80 procent 38 minuten met MT2, tegenover 3 minuten met placebo.
De studie uit 2000 herhaalde die opzet bij tien mannen met organische risicofactoren. MT2-injecties gaven erecties in 12 van de 19 gevallen, tegen 1 van de 21 met placebo, en het opgegeven seksuele verlangen lag hoger. Tegelijk gingen 4 van de 19 injecties gepaard met ernstige misselijkheid.
MT2 placebo · bron: Wessells 1998 en 2000.
Wat ontbreekt in de literatuur
- geen gecontroleerde bruiningsstudie van langer dan twee weken;
- geen studie naar het voorkomen van huidkanker;
- geen gepubliceerde gegevens over toediening via de neus bij mensen;
- geen onderzoek bij zwangeren, bij borstvoeding of bij jongeren.
Latere publicaties zijn casusbeschrijvingen, vaak ernstig, na gebruik van producten zonder kwaliteitscontrole. Die staan bij bijwerkingen en risico’s. De doses uit de studies zijn omgerekend op de pagina dosering van melanotan 2.
Bronnen
- Dorr RT (1996) Evaluation of melanotan-II, a superpotent cyclic melanotropic peptide in a pilot phase-I clinical study. Life Sci. PMID 8637402.
- Wessells H (1998) Synthetic melanotropic peptide initiates erections in men with psychogenic erectile dysfunction: double-blind, placebo controlled crossover study. J Urol. PMID 9679884.
- Wessells H (2000) Effect of an alpha-melanocyte stimulating hormone analog on penile erection and sexual desire in men with organic erectile dysfunction. Urology. PMID 11018622.